Ini 67 Batch Produk Obat Terindikasi Mengandung Bahan Resiko Kanker

Perbesar

Parimo, gemasulawesi.com– Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memutuskan untuk menarik semua produk obat maag dan asam lambung ranitidin. Total ada 67 batch yang tercemar N-Nitrosodimethylamine (NDMA), bahan yang dikaitkan dengan risiko kanker.

“Kemarin kita uji 10 brand dan ada enam brand yang terindikasi tercemar NDMA. Jadi kami memutuskan untuk menahan dulu, semuanya kita tarik, ijin edarnya kita bekukan dulu sementara,” jelas Kepala Badan POM, Penny K Lukito, dikutip dari detikcom, Jumat, 11 Oktober 2019.

Sebelumnya, pada 4 Oktober 2019, BPOM merilis sejumlah produk ranitidin yang terdeteksi mengandung cemaran NDMA di atas ambang batas. Dalam rangka kehati-hatian, BPOM akhirnya memerintahkan seluruh industri farmasi pemegang izin edar produk ranitidin untuk menghentikan sementara produksi, distribusi, dan peredarannya.

Berikut, daftar lengkap 67 batch produk obat maag dan asam lambung ranitidin yang ditarik atau recall dari peredaran.

PERINTAH PENARIKAN:

1. PT Phapros Tbk

Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

95486 160 sampai 190, 06486 001 sampai 008, 16486 001 sampai 051 dan 26486 001 sampai 018

PENARIKAN SUKARELA:

1. PT Glaxo Wellcome Indonesia

Zantac Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

GP4Y, JG9Y dan XF6E

2. PT Global Multi Pharmalab

Rinadin Sirup 75 mg/5mL

Nomor bets produk beredar:

0400518001, 0400718001 dan 0400818001

3. PT Indofarma

Indoran Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

BF 12I008

Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

BF17I 009 sampai 021

4. PT Pharos Indonesia

Ranitidin HCl tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

C8H524G, C8I964G, C8M229I, C9C232K, C9C241K, C9C243K, C9G301M dan C9G751M.

5. PT Armoxindo Farma

Conranin tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

Produksi tahun 2016 sampai Oktober 2019

6. PT Dexa Medica

Radin tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

3272 115 sampai 116, 2871 358 sampai 359, 3071 749 sampai 750, 2280 374 sampai 275, 3282 161 sampai 162, 2480 749 sampai 750, 2581 019 sampai 022, 2681 102, 2781 279 sampai 281, 2981 694 sampai 517, 2590 646, 2590 680 dan 2991 295 sampai 296.

Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

48G4 121 sampai 124, 48H4 189 sampai 191, 48H4 195 sampai 228, 48I4 126 sampai 155, 48I4 220 sampai 229, 48J4 146 sampai 175, 48K4 127 sampai 129, 48K4 133 sampai 155, 48K4 270 sampai 279, 48L4 141 sampai 151, 48L4 153 sampai 160, 49A4 163 sampai 191, 49B4 165 sampai 179, 49B4 181 sampai 184, 49C4 115 sampai 142, 49D4 100 sampai 124, 49D4 210 sampai 224, 49E4 141 sampai 150, 49E4 260 sampai 268, 49F4 122 sampai 131, 49G4 169 sampai 178, 49J4 220 sampai 229, 49K4 179 sampai 184, 49K4 185 sampai 204, 49L4 179 sampai 188, 49L4 249 sampai 258, 50A4 200 sampai 207, 50A4 212 sampai 219, 50B4 151 sampai 156, 50F4 163 sampai 167, 50G4 169 sampai 178, 50H4 170 sampai 194, 50H4 196 sampai 197 dan 49C0512.

Sumber: detik